职位描述1. 负责毒理安评中心生物分析平台的数字化建设与技术支持，推进分析平台在仪器联机、数据采集、流程管理和结果输出等环节的标准化与自动化。 2. 负责 LC-MS/MS、酶标仪、流式细胞仪等分析设备相关软件、数据系统及接口的配置、测试、验证与维护，保障系统稳定运行。 3. 主导或参与分析仪器及配套软件的计算机化系统验证（CSV），包括用户需求、功能确认、风险评估、安装确认、运行确认和性能确认等工作。 4. 推动实验室自动化项目落地，包括样本条码管理、前处理自动化、数据自动流转、报告自动生成等数字化改造工作。 5. 配合质量、IT、设备及业务团队，推动实验室信息系统、数据管理系统、电子化记录和审计追踪功能的实施与优化。 6. 建立并优化分析平台相关SOP、验证文件、操作规范及技术文档，支持 GLP 合规和数据完整性管理。 7. 识别并解决分析平台在设备、软件、流程和数据传输中的技术问题，提出优化方案并推动实施。 8. 跟踪行业前沿技术，参与智能化实验室建设方案设计，为中心数字化转型提供技术支持和创新建议。任职要求1、 海外硕士及以上学历，博士优先。 2、 仪器分析、自动化、控制工程、软件工程、计算机等相关专业。 3、 具备分析平台、实验室自动化或数字化系统建设经验者优先。 4、 熟悉 Tecan、LC-MS/MS、酶标仪、流式细胞仪等分析平台及其软件系统。 5、 了解 GLP数据完整性要求，熟悉分析仪器数据采集、权限管理、审计追踪等功能。 6、 有 LIMS、ELN、CDS、SDMS 或实验室自动化系统实施/验证/维护经验者优先。 7、 有实验室自动化平台、机器人工作站、条码追踪或样本前处理自动化项目经验。 8、 有仪器厂商、CRO、药企、安评机构或实验室数字化实施项目经历。 9、 英语口语良好，能够自主书写英文技术文档和验证资料。
