职位描述1. 执行微生物相关试验,包括微量限度试验和无菌试验的方法开发及方法验证,内毒素分析方法开发、验证和测试经验。 2. 进行样品分析,包括但不限于GMP药品和用于临床试验的产品。 3. 管理工作微生物和微生物实验室清洁。 4. 对所分配的仪器负责,根据相应的SOP保持其处于适当的校准和工作状态;执行分配的IQ/OQ/PQ/PC。 5. 编写与微生物测试相关的IQ/OQ/PQ/PC协议和/或协议、方法或报告。 6. 所有工作都应符合cGMP/GLP规定(如适用)。 7. 能够在团队领导和高级管理人员的指导下独立完成工作。任职要求1、本科及以上学历,5年以上药品微生物实验室经验,良好的微生物操作技能。 2、微生物学、生物学、药学等相关专业,本科以上学历,英语可以作为工作语言。 3、做事严谨,条理性强,良好的GMP意识,执行力和团队协作能力强。 4、具有偏差和OOS调查能力优先。